各药品生产企业:
为满足临床用药需求,现对2024年临床申请的阿瑞匹坦注射液等46个新药(品规详情见附件)再次向各药品生产厂家收集新药申报资料,相关事宜通知如下:
一、申报原则
******医院待引进新药目录》(见附件1)内的药品,且不能改变药品通用名和药品规格,该目录外的药品一律不接受申报
(二)申报药品必需是四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网药品。
(三)除外标注为急抢救药品、专科治疗用药或开展新技术新项目临床必需的药品,申报药品不能是四川省药械集中采购及医药价格监管平台价格红区药品。
三、申报要求
(一)各申报单位请按《新药申报资料目录及要求》(见附件2),真实、准确、完整、规范地准备申报相关资料并加盖公司鲜章,否则将按无效资料处理。
(二)每个药品生产企业可同时提交多个药品的申报资料,但必须按品种装订成册。每个药品的申报资料需分别准备纸质版、电子版申报资料各1份。
(三)各申报单位请将申报的所有药品电子版申报资料打包上传至指定邮箱,邮件名称以“药******医院2024年新药申报资料信息表。纸质版申报资料需装订成册密封打包,现场提交或邮寄至指定地址。
(四)请将申报资料一次性交齐,避免重复提交,如同一药品生产厂家提交多次,以最后一次发送的邮件资料为准,并请在最后一次发送邮件时注明情况,以免错收、漏收。
(五)各药品生产厂家不得违规与相关工作人员、临床科室及医生联系,违者一旦被发现,立即取消该品种的申报资格。
三、其他
(一)申报资料接收邮箱:******;
******医院(南池院区)行政楼5楼药学部,收件人:赵老师,联系电话:******
(三)新药资料申报时间:2025年2月18日至3月5日,逾期不再受理。
特此通知。
2. 新药申报资料目录及要求
4.质量保证承诺书
5.廉洁准入承诺书
6.新药申报承诺书
7.厂家委托申明
******医院
2025年2月18日
普通附件: |
******医院2024年待引进新药目录》.doc 2. 新药申报资料目录及要求.doc 3. 2024年新药申报资料信息表.doc 4.质量保证承诺书.doc 5.廉洁准入承诺书.doc 6.新药申报承诺书.doc 7.厂家委托申明.doc |